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128家药企主动撤回199个注册申请怕被查或是主因_[新闻new]

发布时间:2021-09-13 17:18:37 阅读: 来源:仓顶除尘器厂家

网导读:在史上最严药物临床试验数据自查令面前,再有128家药企再撤回199个注册申请。记者获悉,继2015年最后一天,154家药企撤回224个药品注……

在史上最严药物临床试验数据自查令面前,再有128家药企再撤回199个注册申请。记者获悉,继2015年最后一天,154家药企撤回224个药品注册申请后,国家食药监总局最新公告显示,又有128家企业选择主动撤回。对此业界有赞有弹,大部分认为此举短期来看对药企打击沉重,长远有利我国药品质量再上台阶。

此番公告的是2015年12月31日至2016年1月20日期间,国家局收到的128家企业提出的撤回的199个药品注册申请,也是2016年的首个撤回公告。因为食药监部门动真格,如果不主动撤回又被发现有临床数据造假等问题的话,企业就可能迎来被立案调查,所以越来越多企业选择‘撤回’。一位行业观察人士告诉本报记者。

对于史上最严药物临床试验数据自查令,业界有赞有弹,虽然部分质疑一棍子打死的从严要求将使得药企损失惨重且研发停滞不前,但大部分业界意见认为,我国临床数据水分问题已成泛滥成灾现象,如果药企在药品上市前不能把好最后一道关,药品未来使用时的安全性和有效性将留隐患,对消费者和行业都存长远不利影响。

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